检查方面 | 具体检查项目 | 检查依据 | 检查内容 | 法律责任 | 备注 |
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医疗机构资质与管理 | 执业许可 | 《医疗机构管理条例》第十五条、第二十四条 | 医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》并合法有效。医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院以及所有的专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心临床检验中心、专科机构防治机构的校验期为三年;其他医疗机构校验期为1年。需提前三个月提出申请。 | 《医疗机构管理条例》第四十四条、《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条 | 责令限期改正 |
名称、场所等变更 | 《医疗机构管理条例》第二十条,《医疗机构管理条例实施细则》第三十条 | 医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位,需按规定办理变更登记。 | 《医疗机构管理条例》第四十五条、《医疗机构管理条例实施细则》七十八条、《医疗机构校验管理办法》第十条卫医管发〔1999〕第66号 | - | |
执业登记校验 | 《医疗机构管理条例》第二十二条、《医疗机构管理条例实施细则》第三十五条(第二款)、《医疗机构校验管理办法》第六条 | 按规定的校验期进行校验,提前三个月提出申请。 | - | - | |
职业卫生管理 | 相关职业卫生法规 | 查看是否以文件的形式明确设立了职业卫生管理组织机构、配备了专(兼)职职业卫生管理人员;是否制定了职业卫生管理制度、操作规程、检测及评价制度、职业病危害事故应急救援预案;职业卫生档案、健康监护档案是否完整齐全;是否制订了年度职业病危害防治计划和实施方案等。 | - | - | |
人员管理 | 人员资质与职责 | 相关卫生法律法规 | 明确验光师、视光师、眼科医师的工作范围。眼科医师属于“医”,医学专业毕业生通过考试取得医师资格证书并经执业注册为眼科后,可从事眼科专业的诊疗活动;视光师属于“技”,眼视光技术专业毕业生参加卫生专业技术资格考试后取得技师证书,可以遵照医师医嘱使用医疗器械为患者进行视光学辅助检查,为治疗方案提供依据,但不能作出诊断、下达医嘱、制定治疗方案;验光师属于非卫生技术人员,未经专业学历学习和资格考试,只能使用验光设备对顾客提供验光和配制普通光学眼镜的服务,不得从事医疗卫生技术工作。 | 医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作,违反相关法律规定。 | - |
职业卫生培训 | 相关职业卫生法规 | 主要负责人和职业卫生管理人员以及劳动者岗前、岗中定期职业卫生教育培训情况。 | - | - | |
职业健康监护 | 相关职业卫生法规 | 查看新招人员工作岗位安排情况,有无安排从事接触职业病危害作业的,如有,是否进行了岗前职业健康检查,检查项目是否与所接触的职业病危害因素相关。 | - | - | |
药品管理 | 药品质量 | 《中华人民共和国药品管理法》 | 检查药品是否超过有效期,是否为劣药等。如桂平康管家眼科医院有限公司被查出使用超过有效期的甲硝唑片和维生素B2片。 | 使用劣药的,没收超过有效期药品,并处以罚款。如桂平康管家眼科医院有限公司被没收超过有效期药品,并罚款人民币叁万元整。 | - |
药品生产流通 | 相关医药法规 | 推动落实医药工业高质量发展行动计划,落实财税优惠、成果转化等方面的激励政策。完善以市场为主导的医药价格形成机制,加强医药价格行为监督检查执法,开展公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况专项审计调查,开展成本价格专项调查,重点关注推高药品价格、扰乱药品流通秩序的不法行为。 | - | - | |
计量器具管理 | 计量器具检查 | 《计量法》及相关法律法规 | 针对眼镜配制场所内验光配镜所使用的验光仪、焦度计、验光镜片箱等关键计量器具,检查其检定证书是否有效、是否存在未经检定或超期使用的现象,以及计量器具的准确度是否符合标准。 | - | 新田县市场监督管理局引导28家眼镜配制场所签订了《诚信计量自我承诺书》 |
监督检查记录 | 检查时间、地点及人员信息 | 《市场监督管理行政处罚文书格式范本》(2021年修订版) | 检查时间务必从起始到结束到分钟;填写检查地点时,需按行政区划写明检查场所所在市(区)、镇、村以及具体门牌号码。若无门牌号码,则应依据方位、距离并结合附近标志性建筑物进行描述,同时可通过拍照、摄像予以印证;要按照《使用指南》要求,依据当事人类别填写完整、详细信息。 | - | 的时间记录可有效避免后续可能产生的争议,准确的地点描述有助于精准确定被检查对象位置,便于后续复查以及在法律程序中明确检查范围。 |
解释说明: - 《医疗机构执业许可证》:是医疗机构合法执业的凭证,医疗机构必须依法取得该证并在有效期内合法执业。 - 劣药:根据《中华人民共和国药品管理法》,超过有效期的药品属于劣药。 - 卫生技术职务分类:医、药、护、技四类是卫生技术职务的常见分类,不同类别人员有不同的资质要求和工作范围。 - 职业卫生管理:是指用人单位为了预防、控制和消除职业病危害,保护劳动者健康及其相关权益而采取的一系列管理措施。 - 计量器具检定:是指为评定计量器具的计量性能,确定其是否合格所进行的全部工作,是确保计量器具准确可靠的重要手段。