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| “近视神药”硫酸阿托品滴眼液获批情况 | 兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液（SQ - 729）近日获药品批准证明，用于延缓儿童近视进展。 |
| 该药物是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，为改良型新药。 | |
| 是我国，也是全球申报临床对照试验的同类药物中获得批准的。 | |
| 获批的为浓度0.01硫酸阿托品滴眼液。 | |
| 兴齐眼药针对阿托品滴眼液布局的临床试验分别为：0.01硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验、0.02硫酸阿托品滴眼液及0.04硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。 | |
| 温州医科大学眼视光学医学部主任瞿佳教授是此次获批的硫酸阿托品滴眼液的临床研究负责人。 | |
| 受获批消息影响，兴齐眼药股价11日大涨近13，创下历史新高。 | |
| 目前全球和我国有多个在研同款药物。 | |
| 温州市人民医院眼科情况 | 科室名称为眼科，所属医院是温州市人民医院。 |
| 科室医生有10人。 | |
| 联系地址为浙江省温州市瓯海区古岸路299号。 | |
| 开展各种类型白内障诊治（采用先进的白内障超声乳化技术），青光眼激光以及手术治疗，各种眼前段疾病的诊治，眼部整形美容缝合；是温州地区早开展早产儿视网膜病变筛查和治疗的医院之一，采用先进的婴幼儿眼底筛查成像设备；为温州市青少年儿童近视进展防控的重点医院；开展医学验光配镜以及OK镜的验配和低浓度阿托品防控近视进展；和儿童保健联合对婴幼儿开展视力筛查和诊治；针对老年性黄斑变性，视网膜静脉阻塞导致的黄斑水肿，早产儿视网膜病变等眼底病变开展玻璃体腔药物注射治疗。 | |
| 硫酸阿托品滴眼液非临床安全性评价试验采购情况 | 采购项目为硫酸阿托品滴眼液非临床安全性评价试验项目（制剂临床前研究委托服务）。 |
| 采购组织类型为委托招标代理，采购方式为单一来源采购。 | |
| 项目编号点击查看>> - 2。 | |
| 数量1项，预算9.8万元。 | |
| 简要技术要求及用途：考察0.01硫酸阿托品滴眼液重复给药后对兔眼是否具有刺激性；考察0.01硫酸阿托品滴眼液是否会引起豚鼠发生皮肤致敏反应。 | |
| 报名时间：即日起至*年2月15日，向招标代理机构发送报名表（格式见附件）。 | |
| 响应文件提交截止时间：*年2月16日09:30（北京时间），提交地址为温州市飞霞南路*号建设大厦1层*室。 | |
| 协商时间：*年2月16日09:30（北京时间），协商地址为温州市飞霞南路*号建设大厦1层*室。 | |
| 采购文件发售时间及地点：未提及发售地点，报名时间即发售时间范围。 | |
| 低浓度阿托品滴眼液市场及争议情况 | 近两年，低浓度阿托品滴眼液被称为网红“近视神药”，在近视患儿群体中很受欢迎。 |
| 药监局批准了低浓度阿托品滴眼液上市，其由院内制剂“转正”。 | |
| 国内布局低浓度阿托品的逾10家企业均进入三期临床，准备瓜分百亿元市场。 | |
| 在此之前，低浓度硫酸阿托品滴眼液仅是作为院内制剂使用，全国仅山东省眼科医院、上海市儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医科大学附属眼视光医院、沈阳兴齐眼科医院等十余家公立和民营医院有此院内制剂。院内制剂只能供医院临床试验使用，不能在市场上售卖。 | |
| 自从阿托品滴眼液获批上市的消息传开后，浙江省人民医院眼科中心每天有十几位家长过来询问。 | |
| 此前阿托品滴眼液在市场上数量稀少、价格昂贵，甚至衍生出了代购和黄牛等购买渠道，曾被黄牛炒出800元一瓶的高价。 | |
| 低浓度硫酸阿托品滴眼液在学界存在疗效争议，为这类产品的市场前景增加了变数。 | |
| 相关研究成果 | 2025年3月，European Journal of Pediatrics杂志上刊登郑州大学附属医院团队的研究成果《Prevention of myopia shift and myopia onset using 0.01 atropine in premyopic children — a prospective, randomized，double - masked，and crossover trial》，研究人员认为0.01阿托品滴眼液可以显著预防近视前期儿童的近视漂移和近视发生。 |
| 温州医科大学附属眼视光医院瞿佳教授认为选择0.01浓度阿托品滴眼液，是基于有效性、安全性和长期疗效的综合判断。 | |
| 阿托品是一种非选择性的毒蕈碱受体拮抗剂，早在20世纪70年代，即有关于阿托品滴眼液在近视防控中应用的报道。 | |
| 温州明乐眼科医院情况 | 1993年由眼科医生缪天荣和缪晓平创办，经过近25年发展，已成为现代化、专业化的眼科专科医院。 |
| 按照精锐级标准建设，设有白内障、斜弱视、小儿眼科等八个专业科室，建筑面积超过7000平方米，拥有68张床位，并与华厦眼科医院集团合作。 | |
| 作为温州市基本医疗保险定点机构，积极参与社会公益活动，提升医疗服务水平，荣获多项市区级荣誉，致力于实现“人人享有看见的权利”。 | |
| 地址为浙江省温州市鹿城区锦绣路优农大厦1 - 4层（原至潮大...），营业时间为周一至周日（无假日医院）8:00 - 12:00 14:00 - 17:00。 |
备注：文中部分信息存在不完整情况，如采购信息中的*年未明确具体年份，部分联系电话未给出等，以“-”表示。
术语解释： - 院内制剂：指医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，只能供医院临床试验使用，不能在市场上售卖。 - 改良型新药：在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化，且具有明显临床优势的药品。 - 非选择性的毒蕈碱受体拮抗剂：能够与毒蕈碱受体结合，阻断乙酰胆碱或其他激动剂与该受体结合，从而产生相应药理作用的一类药物。 - 近视漂移：指近视度数逐渐增加的现象。
